FDA genehmigt: Inhaliertes Insulin für Diabetes | happilyeverafter-weddings.com

FDA genehmigt: Inhaliertes Insulin für Diabetes

Das einzige Medikament gegen Diabetes, das immer wirkt, wenn es zur richtigen Zeit und in der richtigen Dosierung eingenommen wird, ist Insulin. Andere Medikamente gegen Diabetes stimulieren die Bauchspeicheldrüse, um mehr Insulin freizusetzen, oder machen Zellen empfindlicher für Insulin oder verlangsamen den Verdauungsprozess, so dass der Körper nicht so viel Insulin benötigt, wie es sonst der Fall wäre. Insulin selbst wird jedoch immer noch benötigt, um Zucker (und Fett) aus dem Blutstrom in Zellen zu bewegen.

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Das Problem mit Insulin war immer, dass es injiziert werden muss.

"Pillen für Diabetes" sind nicht wirklich Insulin. Und abgesehen von der Tatsache, dass einige Diabetiker einfach nicht gerne Schüsse bekommen, gibt es mögliche Komplikationen von Insulininjektionen wie das Treffen einer Vene und die Abgabe des Insulins an den Körper zu schnell, oder gebrochene Nadeln, oder nicht die Spritze richtig füllen und injizieren eine (meist harmlose) Luftblase. Alle Probleme mit der Insulininjektion könnten bald durch die Einführung eines neuen inhalierten Insulins namens Afrezza, das von der MannKind Corporation entwickelt wurde, ins Wanken geraten.

Die Leidenschaft eines Erfinders

MannKind, mit Sitz in Valencia, Kalifornien, wird von Alfred E. Mann geführt, einem sehr erfolgreichen Luftfahrt- und Medizinprodukte-Unternehmer, der mit 88 Jahren immer noch sehr aktiv ist. MiniMed, ein Unternehmen, das Insulinpumpen für Diabetiker entwickelt hat, wurde an Medtronic verkauft etwa 3 Milliarden US-Dollar im Jahr 2001. Herr Mann gründete auch Unternehmen, die Herzschrittmacher und Cochlea-Implantate entwickelten.

Die Entwicklung von inhalativem Insulin war jedoch seine Leidenschaft.

"Diabetes ist ein großes Gesundheitsproblem in den Vereinigten Staaten", sagte Mann, nachdem ein Beratungsgremium der FDA Afrezza im April 2014 eine vorläufige Zulassung erteilt hatte, "und wir verpflichten uns, Afrezza den vielen Patienten, die von diesem neuen Produkt profitieren könnten, zu bringen."

Manns Verpflichtung bestand darin, etwa 2, 3 Milliarden Dollar seines persönlichen Vermögens für Forschung und Entwicklung des Produkts auszugeben.

Wie gut funktioniert Afrezza?

Die dem FDA-Review-Panel eingereichten Studien wurden zusammengefasst als:

"Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten stammen aus Studien mit insgesamt 3017 Patienten, davon 1026 mit Typ 1 und 1991 mit Typ-2-Diabetes. Nach 24 Wochen reduzierte Afrezza den HbA1c-Spiegel in beiden Gruppen um den vorgegebenen Endpunkt von 0, 4 Prozentpunkten. Hämoglobin A1c Die Senkung war bei Typ-1-Patienten schlechter als die von Insulin-Aspart, bei Typ-2-Patienten, die auch orale Glukose-senkende Medikamente einnahmen, war sie dem Placebo signifikant überlegen. "

Was bedeutet das in einfachem Englisch?

Siehe auch: Insulin: Die einzige Medikation für Diabetes, die immer funktionieren

Afrezza wurde an einer ungewöhnlich großen Anzahl von Freiwilligen getestet, doppelt so viele, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse kein statistischer Zufall waren. Es ist kein Allheilmittel für Diabetes.

Die Vorteile für die Anwendung von Afrezza sind vergleichbar mit dem "Hinzufügen einer Pille" für Typ-2-Diabetiker. Es ist nicht so gut wie Novolog für Typ-1-Diabetiker injiziert, aber es ist "besser als nichts" für Typ-2-Diabetiker.