FDA Changing Etiketten auf Oxycontin und andere Gewohnheit bildende Schmerzmittel | happilyeverafter-weddings.com

FDA Changing Etiketten auf Oxycontin und andere Gewohnheit bildende Schmerzmittel

Sucht, Überdosierung und Tod bei Anwendern von schmerzstillenden Opioiden sind in den USA zu einem wichtigen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden. Am 10. September kündigte die Food and Drug Administration Änderungen an ihrer Etikettierungspolitik für die am häufigsten problematischen Langzeit- und Langzeitversionen von Opioiden wie Vicodin und Oxycontin an .

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Welche Medikamente sind von den neuen Regeln betroffen?

Die FDA ändert die Vorschriften für die Verschreibung von Codein, Fentanyl (vertrieben unter den Markennamen Fentora, Duragesic und Actiq), Hydrocodon (verkauft als Vicodin, Norco, Lortab und Lorcet), Hydromorphon (Exalgo, Dilaudid), Meperidin (Demerol), Methadon (Methadose, Dolophin), Morphin (Ora-Morph SR, MS Contin, Kadian und Avinza) und Oxycodon (OxyContin, Percocet und Roxicodon).

Die neuen Regeln gelten für alle Versionen des Medikaments mit Patch, Extended Release (ER) und Long-Acting (LA). Die FDA ändert keine Regeln für die schnell wirkenden Versionen dieser Medikamente.

Warum ist die FDA besorgt über die Verwendung dieser Medikamente?

Die Versionen mit verlängerter Freisetzung und die lang wirkenden Versionen dieser Arzneimittel behalten im wesentlichen die ganze Zeit eine kleine Menge des Arzneimittels im System des Benutzers, was die Wahrscheinlichkeit, von dem Arzneimittel abhängig zu werden oder eine ständig zunehmende Dosierung des Arzneimittels benötigt, stark erhöht Schmerzlinderung erreichen. Die FDA schafft die neuen Vorschriften in der Hoffnung, dass weniger Menschen süchtig werden.

Es gibt auch eine zunehmende Anzahl von Berichten über Leberschäden, die manchmal zum Tod führen oder eine Transplantation erfordern, unter den Benutzern von Medikamenten, die sowohl ein Opioid-Arzneimittel als auch Tylenol (Acetaminophen) enthalten, wie Lorcet, Lortab, Norco und Vicodin, die Hydrocodon kombinieren und Tylenol und Percocet, die Oxycodon und Tylenol kombinieren.

Verbietet die FDA diese Medikamente?

Nein. Die FDA ändert nur die Regeln, wie diese Medikamente verwendet werden können . Ärzten ist es nicht länger gestattet, die Langzeit- und Langzeitversionen dieser Medikamente für die Schmerzlinderung "nach Bedarf" zu verschreiben. Sie dürfen nur noch in Fällen eingesetzt werden, in denen die schnell wirkenden Versionen der Medikamente unzureichend oder unwirksam sind.

Die Regeln sind wahrscheinlich darauf hindeuten, dass der Arzt eine nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament, in der Regel eine rezeptfreie Medikamente wie Tylenol, Ibuprofen oder sogar Aspirin zuerst empfehlen, dann eine schnell wirkende Version des Opioids und nur als ein letzter Ausweg, eine lang wirkende Version dieser Opioide.

Die FDA fordert von den Pharmaunternehmen auch weitere klinische Tests dieser Medikamente, um zu sehen, ob sie Hyperalgesie, Überempfindlichkeit gegenüber Schmerzen nach Langzeitgebrauch verursachen können, und um Sucht, Überdosierung und Tod unter den Benutzern ihrer Produkte zu dokumentieren.

Die FDA wird eine "Black Box Warning" auf diese Medikamente Warnung vor neonatalen Sucht-Syndrom platzieren . Schwangere Frauen, die ihre ungeborenen Babys süchtig nach Drogen werden können, wenn die Mutter das Medikament während der Schwangerschaft nimmt. Babys, die opioidabhängig sind, zeigen möglicherweise nicht genug Interesse daran, zu füttern, zu zittern, schnell zu atmen oder ständig in einem hohen, schrillen Ton zu weinen.

Aber ist das nicht, was Ärzte jetzt tun?

Die neuen FDA-Regeln werden keinen großen Unterschied in der Art und Weise machen, wie Ärzte diese Medikamente verschreiben, da die meisten Ärzte es vermeiden, ihren Patienten Medikamente mit verlängerter Freisetzung für "wie benötigt" zu verabreichen, ohne dass dies gesetzlich vorgeschrieben ist. Die Anforderung, dass die Pharmafirmen neue Studien durchführen, um zu sehen, ob die verlängerte Verwendung dieser Medikamente tatsächlich die Schmerzempfindlichkeit erhöht, kann jedoch einen großen Unterschied bei der tatsächlichen Verwendung dieser Medikamente in der Zukunft ausmachen.

Opioidmedikamente bieten für die meisten ihrer Anwender zumindest kurzfristig eine wirksame Schmerzlinderung, das Komplikationsrisiko ist jedoch hoch. Arbeiten Sie immer mit Ihrem Arzt zusammen, um diese Medikamente effektiv, in den niedrigsten Dosen und für die kürzest möglichen Zeiten zu verwenden.

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